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GMP的制定目的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效 B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格 C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全 D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全 E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]GMP的制定目的是( )。

A. 加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效
B. 加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格
C. 提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全
D. 保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全
E. 规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化


2. [单选题]成人内服麝香的一日量是

A. 0.06--0.1g B. 0.1~0.3g
B. 0.3—0.6g D. 0.6~lg
C. 1—3g


3. [单选题]以下“ADR事例”中,可以归属“后遗反应”的是

A. 停用抗高血压药后血压反跳
B. 停用糖皮质激素引起原疾病复发
C. 经庆大霉素治疗的患儿呈现耳聋
D. 经抗肿瘤药治疗的患者容易被感染
E. 服用催眠药(hypnotics)引起次日早晨头昏、乏力


4. [单选题]丁溴东莨菪碱中枢作用较弱的主要原因是( )。

A. 其酯键易水解
B. 具有环氧托品烷的结构
C. 具有季铵结构
D. 具有游离羟基
E. 具有分子立体构型


5. [单选题]《中药品种保护条例》适用范围不包括( )。

A. 中药材
B. 天然药物的提取物
C. 天然药物制剂(pharmaceutical preparations)
D. 中药人工制成品
E. 中成药


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