关于药品临床评价的叙述，错误的是（ ）

1. [单选题]关于药品临床评价的叙述，错误的是（ ）

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验^{(clinical experiment)}是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验^{(clinical experiment)}阶段
D. Ⅳ期临床实验^{(clinical experiment)}是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验^{(clinical experiment)}的新药

2. [单选题]根据《处方管理办法》，以下说法错误的是

A. 《处方管理办法》适用于处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
B. 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
C. 处方不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D. 除特殊情况外，处方无需注明临床诊断
E. 处方如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

3. [多选题]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有（ ）。

A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证^{(business certificate)}申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件^{(documentary evidence)}

4. [单选题]病人表现为两眼灵活、明亮有神，鉴识精明，神志清楚，反应灵敏，语言清晰者，称为

A. 得神
B. 失神
C. 假神
D. 神乱
E. 少神

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/kd4ry3.html