100级洁净室用于（ ）。

1. [多选题]100级洁净室用于（ ）。

A. 无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B. 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C. 灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D. 直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 无菌原料药^{(aseptic api)}的暴露环境

2. [多选题]医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。

A. 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D. 审核不合格品^(reject)的处理程序及监督实施
E. 负责制剂全过程的质量管理

3. [单选题]橘红丸适用于

A. 燥咳少痰，质黏难出
B. 咳嗽痰多，不易咯出
C. 咳嗽痰黄，咽喉肿痛
D. 发热恶寒，咳喘气急
E. 阴虚劳嗽，咳痰带血

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