药品生产质量管理的基本要求包括

1. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求^{(meet the requirement)}的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

2. [多选题]关于苯妥英钠作用特点的描述，正确的是( )

A. 刺激性大，不宜肌内注射
B. 口服吸收慢而不规则
C. 血浆药物浓度个体差异大
D. 血浆蛋白结合率高于80%
E. 主要以原形经尿排出

3. [单选题]定量分析时，对分离度的要求是

A. 0.3～0.7
B. >1.5
C. ≤2.0%
D. ≤0.1%
E. 0.95～1.05

4. [单选题]在药学信息服务中，三级信息源资料的最突出的优势是

A. 内容全面、细致
B. 内容广泛、使用方便^{(easy to use)}
C. 提供的信息丰富、详实
D. 能看到研究细节如试验设计、数据处理等
E. 很方便地对所需要的一级信息资料进行筛选

5. [单选题]在《中国药典临床用药须知》以外的权威性文献中记载的应该做皮肤敏感试验的品种是

A. 降纤酶
B. 右旋糖酐
C. 鱼肝油酸钠
D. 肉毒抗毒素^{(botulinum antitoxin)}
E. 白喉抗毒素

6. [多选题]可用于治疗深静脉血栓形成的药物有

A. 华法林
B. 肝素
C. 达比加群酯
D. 尿激酶
E. 利伐沙班

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