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经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.生产企业不得继续生产该药品 B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 C.医疗机构不得开具该药品的处方 D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品


2. [多选题]中国上市药品目录集收录药品的范围包括

A. 基于完整规范的安全性和有效性(safety and efficacy)的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品
B. 按化学药品新注册分类批准的仿制药
C. 通过质量和疗效一致性评价的药品
D. 经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性(safety and efficacy)的其他药品


3. [单选题]用碱溶酸沉法提取香豆素类化合物的依据是香豆素( )。

A. 具有挥发性
B. 具有内酯环
C. 具有强亲水性
D. 具有强亲脂性
E. 含有酚羟基


4. [多选题]关于软膏剂质量检查的叙述,正确的有

A. 外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性,易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性
B. 老嫩适中,均匀摊涂
C. 无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象
D. 不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌
E. 不得检出大于180μm的粒子


5. [单选题]颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过

A. 6.0%
B. 8.0%
C. 10.0%
D. 15.0%
E. 20.0%


6. [单选题]石韦除利尿通淋外,又能

A. 除湿退黄
B. 祛风止痒
C. 凉血止血
D. 清心除烦
E. 破血通经


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