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新药申报与审批过程中快速审批的确定是由( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-22     [手机版]    
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正确答案:AE。A.省级药监局审查提出意见 B.省级药监局确定 C.省级药监局和国家药监局均有权确定 D.省级药监局和省级药检所共同确定 E.国家药监局在受理时确定 更多药学(师)的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药申报与审批过程中快速审批的确定是由( )。

A. 省级药监局审查提出意见
B. 省级药监局确定
C. 省级药监局和国家药监局均有权确定
D. 省级药监局和省级药检所共同确定
E. 国家药监局在受理时确定


2. [单选题]药品有效期的计算应( )。

A. 从药品入库的日期算起
B. 从药品出库的日期算起
C. 从药品出厂的日期算起
D. 从出具药检报告的日期算起
E. 从药品的生产日期(manufacture date)算起


3. [多选题]胰岛素的临床应用( )。

A. 重症糖尿病
B. 非胰岛素依赖型糖尿病(non-insulin-dependent diabetes mellitus),饮食控制及口服降糖药无效者
C. 糖尿病并发酮症酸中毒
D. 糖尿病合并严重感染
E. 与磺酰尿类合用与对胰岛素产生耐受患者


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