开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是（ ）。

1. [多选题]开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是（ ）。

A. 拟办企业的组织机构图
B. 拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C. 拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D. 主要生产设备及检验仪器目录
E. 拟办企业生产管理、质量管理文件目录

2. [单选题][105—106]

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政部门^{(health administration)}
C. 劳动保障行政部门
D. 工商行政部门
E. 社会保险经办机构
F. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》
G. 定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查

3. [单选题]采用干胶法制备脂肪油的初乳，油：水：胶的比例为（ ）。

A. 2：2：1
B. 3：2：1
C. 1：2：1
D. 1：2：2
E. 4：2：1

4. [单选题]“大实有赢状”属于（ ）。

A. 虚证
B. 实证
C. 虚中夹实证
D. 真虚假实证
E. 真实假虚证

5. [单选题]根据下列内容，回答 119～120 题：

A. 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B. 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压
C. 其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
D. 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
F. 第 119 题 青霉素类等高致敏性药品（ ）。

6. [单选题]成人末梢血白细胞计数参考值是（ ）。

A. （5～12）×109/L
B. （4～10）×109/L
C. （3～12）×109/L
D. （15～20）×109/L
E. （12～16）×109/L

7. [单选题]青霉素G最常见的不良反应是（ ）。

A. 二重感染
B. 过敏反应
C. 胃肠道反映
D. 肝、肾损害
E. 耳毒性

8. [单选题]与筒箭毒碱^{(tubocurarine)}合用，可引起骨骼肌麻痹，甚至呼吸衰竭而死亡的是（ ）。

A. 青霉素类
B. 头孢菌素类
C. 多黏菌素类
D. 四环素类
E. 氨基糖苷类

9. [多选题]国家药典委员会的职责包括（ ）。

A. 编制《中国药典》及其增补本
B. 承担国家基本药物目录制定和调整
C. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
D. 制定和修订国家药品标准
E. 制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准

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