【导读】
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1. [单选题]患者女性，28岁。21岁时因心悸、怕热、多汗、消瘦就诊，确诊毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病），甲巯咪唑规则治疗2年。25岁时甲状腺功能亢进症复发。再次使用甲巯咪唑治疗，2个月后甲状腺功能正常，继续治疗18个月停药。最近2个月甲状腺功能亢进症的症状、体征再现，经查血三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素及促甲状腺素，确定为甲状腺功能亢进症复发。患者结婚5年，尚未生育，希望治疗甲状腺功能亢进症后妊娠。最佳治疗方案是
A. 大剂量碘剂
B. 再次甲巯咪唑治疗，疗程延长至3～4年
C. 用甲巯咪唑，甲状腺功能正常后加用131I治疗
D. 用甲巯咪唑，甲状腺功能正常后行甲状腺大部切除术
E. 直接行甲状腺大部切除术
2. [多选题]严重不良事件是指临床试验过程中
A. 出现需住院治疗(hospitalization)或延长住院时间
B. 发生伤残或影响工作能力
C. 出现危及生命或死亡
D. 导致先天畸形
E. 出现意外怀孕
3. [单选题]根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
4. [单选题]根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
5. [多选题]以下事件中，属于"药物不良事件"的是
A. 药物中毒
B. 用药差错
C. 治疗失败
D. 药品不良反应
E. 已知药品不良反应发生率的上升
6. [单选题]在片剂的薄膜包衣液中加入液状石蜡的作用为
A. 增塑剂
B. 致孔剂
C. 助悬剂
D. 乳化剂
E. 成膜剂
7. [单选题]属于大环内酯类抗生素的是
A. 克拉维酸
B. 罗红霉素
C. 阿米卡星
D. 头孢克洛
E. 盐酸林可霉素
8. [单选题]三环类抗抑郁药中毒时，除对症处理外，还采取多种药物治疗，其中采用高锰酸钾的主要目的是
A. 导泻
B. 对抗中枢症状和周围反应
C. 治疗心律失常
D. 洗胃
E. 催吐
9. [单选题]毛果芸香碱对视力的影响是
A. 调节痉挛，视近物、远物都清晰
B. 调节痉挛，视近物清晰，视远物模糊
C. 调节痉挛，视近物、远物都模糊
D. 调节麻痹，视近物、远物都清晰
E. 调节麻痹，视近物清晰，视远物模糊
10. [单选题]对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当
A. 检查医疗机构药库设施情况
B. 检查医疗机构执业医师状况
C. 考核医疗机构药学人员配备情况
D. 考核医疗机构安全管理制度
E. 组织现场检查，并留存现场检查记录
11. [多选题]药事管理法律关系主体包括
A. 国家机关
B. 机构组织
C. 公民个人（自然人）
D. 药品
E. 人身
