国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（ ）。

1. [单选题]国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（ ）。

A. 重点保护的野生药材
B. 濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C. 特殊管理的中药材
D. 毒性中药材
E. 对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种

2. [多选题]药品生产企业的行为规则包括

A. 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B. 不符合国家药品标准的药品不得出厂
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D. 不得直接向医疗机构销售药品
E. 不得直接向药品零售企业销售药品

3. [多选题]第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

4. [单选题]毒性药品、精神药品处方保存（ ）。

A. 3日常用量
B. 5日常用量
C. 7日常用量
D. 2年
E. 3年

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