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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配

来源: 志学网    发布:2023-05-16     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证(production license)》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见


2. [单选题]属于非离子型的表面活性剂是

A. 十二烷基苯磺酸钠
B. 卵磷脂
C. 月桂醇硫酸钠
D. 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
E. 硬脂酸钾


3. [单选题]根据下列题干及选项,回答 63~65 题:

A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
F. 根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别(classification of air cleanliness)
G. 第 63 题 100级适用于(suitable for)( )。


4. [单选题]知母用于滋阴降火宜( )

A. 生用
B. 酒炒
C. 盐水炒用
D. 炒炭用
E. 醋炒


5. [单选题]酸的作用有( )。

A. 解表散寒
B. 活血行气
C. 清热利湿
D. 平肝息风
E. 收敛固涩


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