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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生

来源: 志学网    发布:2023-05-16     [手机版]    
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导读

正确答案:ABD。A.必须具有《药品生产许可证》 B.生产品种必须取得药品批准文号 C.必须具有法定的注册商标 D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识 E.必须具有计量认证的考核合格证书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业( )。

A. 必须具有《药品生产许可证(production license)
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E. 必须具有计量认证的考核合格证书(certificate of soundness)


2. [多选题]片剂中的药物含量不均匀主要原因是( )

A. 混合不均匀
B. 干颗粒中含水量过多
C. 可溶性成分的迁移
D. 含有较多的可溶性成分
E. 疏水性润滑剂过量


3. [单选题]在药品卫生标准中规定糖浆剂(syrup)每毫升含细菌数不得超过( )。

A. 500个
B. 400个
C. 300个
D. 200个
E. 100个


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