根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

2. [单选题]根据以下内容，回答 49～50 题：

A. 火
B. 寒
C. 暑
D. 湿
E. 燥
F. 第 49 题 易耗伤人体津液的邪气是（ ）。

3. [单选题]药品生产和质量管理的基本准则是（ ）。

A. 对产品质量负全部责任
B. 药品生产质量管理规范
C. 定期对其生产和质量管理进行全面检查
D. 主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E. 对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

4. [单选题]下列哪项是6-磷酸葡萄糖脱氢酶^{(phosphogluconate dehydrogenase)}的辅酶

A. CoA
B. NAD+
C. FAD
D. FMN
E. NADP+

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