【导读】
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1. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
A. 在药品集贸市场(fair trade market)销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构(administrative body)销售本企业生产的药品
2. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
3. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
4. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
5. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备药学专业技术人员
6. [单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
7. [单选题]检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用
A. 溶剂改用有机溶剂
B. 调节溶液的酸碱度
C. 炽灼破坏
D. 提取分离
E. 改变检查方法
8. [单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用的药物是
A. 苯妥英钠
B. 苯巴比妥
C. 水合氯醛
D. 扑米酮
E. 戊巴比妥钠
9. [单选题]解热镇痛抗炎药的作用原理是
A. 不影响PG的合成和释放
B. 激动PG合成酶，减少PG的合成和释放
C. 抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成
D. 抑制阿片受体
E. 激活阿片受体
10. [单选题]下列关于气雾剂的叙述中错误的是
A. 由于密封于耐压容器中，所以气雾剂的储存期可以无限延长
B. 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的喷射动力不同
C. 气雾剂具有速效和定位作用
D. 气雾剂在肺部的药物吸收为被动转运
E. 氟氯烷烃为最常用的抛射剂
11. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
12. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
13. [单选题]治疗癫痫持续状态的首选药物是：
A. 氯丙嗪
B. 苯妥英钠
C. 苯巴比妥
D. 安定
E. 丙戊酸钠
