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与GMP的规定相符的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施 D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]与GMP的规定相符的是( )。

A. 洁净室(区)(clean room (area))内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C. 不同空气洁净级别的洁净室(区)(clean room (area))之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E. 洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


2. [单选题]碳酸氢钠注射剂的正常外观是

A. 橙黄色澄明液体
B. 无色澄明液体
C. 淡黄色澄明油状液
D. 红色澄明液体
E. 黄色液体


3. [多选题]设定A药的效价强于B药,以下哪些描述有误( )。

A. A药的ED50较大
B. A药对受体亲和力较大
C. B药的副作用较小
D. A药的内在活性较强
E. B药的最大有效剂量较小


4. [多选题]2007年发生的抑肽酶(aprotinin)撤市事件属于()

A. 用药差错(ME)
B. 剂量差错(DE)
C. 药派性疾病(DID)
D. 药品不良反应(ADR)
E. 药品不良事件(ADE)


5. [单选题]具有同质多晶型,过热可使其熔点下降而不易成型的栓剂基质是

C.


6. [多选题]哪些中成药属于补虚扶正调经剂()。

A. 安坤颗粒
B. 益母草颗粒
C. 乌鸡白凤丸
D. 妇科十味片
E. 女金丸


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