【导读】
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]表面紫红色或红褐色，有致密纹理的药材是
A. 鸡血藤
B. 木通
C. 沉香
D. 降香
E. 苏木
3. [单选题]脾经湿热，口中甜腻，多涎者宜选用下列中（ ）
A. 藿香
B. 白豆蔻
C. 佩兰
D. 砂仁
4. [单选题]茯苓与薏苡仁的共同功效是
A. 利水渗湿，安神
B. 利水渗湿，除痹
C. 利水渗湿，通乳
D. 利水渗湿，解毒
E. 利水渗湿，健脾
5. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
6. [单选题]进入中药材专业市场租用固定摊位经营中药材多少年以上的经营户，必须向中药材专业市场所在地药监部门申请取得药品经营许可证
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
7. [单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业，应当配备
A. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
B. 药师以上药学技术人员
C. 药士以上药学技术人员
D. 饮片炮制技工
E. 技术工人(skilled worker)
8. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
9. [单选题]附子入汤剂应（ ）
A. 后下
B. 另煎
C. 先煎
D. 包煎
10. [单选题]乌头类药物一般中毒量为
A. 0.2mg
B. 0.5～1.0mg
C. 2～4mg
D. 5～10mg
E. 30mg
11. [单选题]《医疗机构从业人员行为规范》是什么时间公布执行的
A. 2010年1月7日
B. 2012年1月7日
C. 2012年6月26日
D. 2012年8月27日
E. 2012年10月20日
12. [单选题]易制毒化学品(easily-made drug chemicals)第一类中的药品类药品单方制剂
A. 由麻醉药品定点经营企业经销，不得零售
B. 由生产企业经销，按计划供应
C. 由药品经营企业经销，凭批准文件供应
D. 由定点生产企业经销，凭购买许可证销售
