【导读】
正确答案:B。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用 E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。
A. 根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书(drug instruction),暂停生产、销售和使用的措施
B. 根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书(drug instruction),暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件(documentary evidence),并予以公布
D. 已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
2. [单选题]生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水,应经孔径——的滤膜过滤后使用( )。
A. 0.55μm
B. 0.50μm
C. 0.45μm
D. 0.40μm
E. 0.22μm
3. [单选题]以下不为β-内酰胺类抗生素主要不良反应的是( )。
A. 各种程度的过敏反应
B. 肝、肾功能受损
C. 中枢神经系统的副作用
D. 恶心、呕吐、腹痛等消化道症状
E. 可致听力减退及耳聋
4. [单选题]国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员
A. 负责标定国家药品标准品、对照品
B. 负责国家药品标准的制定和修订
C. 制定检验费收缴办法
D. 对已经批准生产的药品进行再评价
E. 核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定
5. [单选题]根据《处方管理办法》规定,医疗机构执不,得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A. 麻醉药品
B. 医疗用毒性药品
C. 精神药品
D. 进口药品
E. 儿科处方药品