药品生产企业gmp的文件管理系统包括（ ）。

1. [单选题]药品生产企业gmp的文件管理系统包括（ ）。

A. 制度和记录
B. 标准和记录
C. 工作标准和原始记录^{(original record)}
D. 技术标准和工作标准
E. 标准和制度

2. [单选题]系统误差（ ）。

A. 随机误差或不可定误差
B. 由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值
C. 误差在测量值中所占的比例
D. 测量值与平均值之差
E. 测量值与真值之差

3. [单选题]下列情形中，为劣药的是

A. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B. 变质的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
D. 依照《药品管理法》^{(drug administration law)}必须检验而未经检验即销售的
E. 使用未取得批准文号^{(registered number of approval)}的原料药生产的

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