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药品生产和质量管理的部门负责人应

来源: 志学网    发布:2023-04-27     [手机版]    
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导读

正确答案:ABC。A.应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验 B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任 D.有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任 E.应经专业技术培训,具有基础理论知识 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产和质量管理的部门负责人应

A. 应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理的实践经验
B. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
C. 药品生产管理部门和质量管理部门(quality management department)负责人不得互相兼任
D. 有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施负领导责任
E. 应经专业技术培训,具有基础理论知识


2. [多选题]可用于滤过细菌的滤器有( )。

A. 石棉板
B. 板框压滤机
C. G6垂熔玻璃滤器
D. 超滤器
E. 微孔滤膜滤器


3. [多选题]以下必须经国家药监局批准才能使用的是( )。

A. 通用名
B. 药品的内包装材料
C. 商品名
D. 药品标签、说明书的内容
E. 医疗机构制剂的内包装


4. [多选题]药品质量标准是

A. 对药品质量规格和检验方法所做的技术规定
B. 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C. 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D. 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E. 药品创优评比的标准依据


5. [单选题]碱性溶剂(basic solvents)( )。

A. 冰醋酸
B. 乙醇
C. 氯仿
D. 乙二胺
E. 二甲基甲酰胺


6. [单选题]柴胡皂苷元母核属于( )。

A. 螺旋甾烷
B. 异螺旋甾烷
C. 达玛烷
D. 齐墩果烷
E. 乌索烷


7. [单选题]91~94 题共用以下备选答案。

A. 救死扶伤,不辱使命
B. 尊重患者,平等相待
C. 依法执业,质量第一
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作
F. 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
G. 第 91 题 执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私,不得无故泄漏,体现了


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