【导读】
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1. [单选题]毒性药品处方调配时
A. 没有处方情况下需要向患者说明注意事项
B. 留取患者联系方式(styles integrating)以便再次使用
C. 处方7日内有效
D. 处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
E. 超剂量使用时患者应说明原因
2. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回:
B. 二级召回:
C. 三级召回:
D. 四级召回
3. [单选题]"与贸易有关的知识产权协议"重申的保护知识产权的基本原则中,一个国家在民事权利方面给予在其国境内的外国公民和企业与其本国公民和企业同等的待遇,是
A. 国民待遇原则
B. 权利的地域性原则(region principle)
C. 对权利合理限制原则
D. 专利、商标申请的优先权原则
E. 版权自动保护原则
4. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
5. [单选题]根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症(indication)
E. 药品改变原批准事项或者内容
6. [单选题]《中国药典》规定制川乌含乌头碱、乌头次碱、新乌头碱的总量不得过
A. 0.015%
B. 0.025%
C. 0.040%
D. 0.15%
E. 0.10%
7. [单选题]麦冬容易发生哪种质量变异现象?
A. 霉变
B. 泛油
C. 虫蛀
D. 变色
E. 风化