1. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的
A. 可靠性
B. 稳定性
C. 安全性
D. 有效性
E. 经济性
2. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致(phase matched)
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
3. [多选题]正气的作用有
A. 维持人体的统一性
B. 疾病发生后能够驱邪外出
C. 抗御外邪，预防疾病
D. 病后的自我修复，恢复健康
E. 自身调节控制，以适应环境(acclimatization)的变化，维持生理平衡
4. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
5. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
6. [单选题]显微鉴别时，沉香药材径向纵切面可观察到
A. 射线的宽度，射线细胞呈径向延长的长方形
B. 射线的宽度和高度，射线细胞类圆形，纵向单列
C. 射线的高度，射线细胞类方形，排成横带状
D. 射线的高度，射线细胞长梭形，条状竖列
E. 射线的宽度，射线细胞长梭形，放射状排列
7. [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
