【导读】
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1. [单选题]上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是 （ ）
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
2. [多选题]在医学科学研究管理过程中，应遵循以下基本原则 （ ）
A. 系统性原则
B. 安全性原则
C. 求实性原则
D. 学术性原则
3. [单选题]医疗质量要素中的首要因素为 （ ）
A. 规章制度
B. 先进设备(advanced equipment)
C. 人员结构
D. 医院规模
E. 医院文化
4. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》于1985年颁行后，在何年何月何日进行了重大修订 （ ）
A. 1999年8月
B. 2001年2月28日
C. 2002年1月1日
D. 2001年12月1日
E. 以上均不是
