【导读】
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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]质脆，易折断。断面有细密银白色富弹性的胶丝相连，一般可拉至1cm以上才断。气微，味稍苦，嚼之有胶状感，该药材为（ ）。
A. 秦皮
B. 关黄柏
C. 杜仲
D. 厚朴
E. 五加皮
3. [单选题]自然铜煅淬后
A. 增强了散瘀止痛作用
B. 增强了收敛生肌作用
C. 增强了止血作用
D. 增强了收湿止痒作用
E. 增强了补血作用
4. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度，不能越级报告
D. 定期报告制度，必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
5. [单选题]砒石内服每次的用量是：
A. 0.002～0.004g
B. 0.01～0.02g
C. 0.02～0.04g
D. 0.15～0.3g
E. 0.3～0.6g
6. [单选题]野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
7. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是
A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
D. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
E. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品
8. [单选题]为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
A. 零售药店
B. 零售连锁药店
C. 医疗机构
D. 定点零售药店
E. 定点医疗机构
9. [单选题]医疗机构从业人员既要遵守本文件所列( )规范又要遵守与( )相对应的分类行为规范。
A. 职业、基本行为
B. 基本行为、职业
C. 行业、职务
D. 职务、行业
10. [多选题]产品广告中含有“最高级、最佳”等禁止用语的，由广告监督管理机关
A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
B. 没收广告费用
C. 并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
11. [多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
A. 含有超标准的有毒有害物质的
B. 不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
C. 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的
D. 缺乏所标明的急救必须的有效成分的
E. 食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
12. [单选题]复方川贝精片的功能是
A. 益气养血，祛风化痰
B. 宣肺化痰，止咳平喘
C. 辟瘟解毒，消肿止痛
D. 舒筋活血，散瘀止痛
E. 行气止痛，活血化瘀
