1. [单选题]甾体激素药物中所应检查的主要特殊杂质为( )。
A. 硒
B. 雌酮
C. 甲醇与丙酮
D. 游离磷酸
E. 其他甾体
2. [单选题]非线性动力学参数中两个最重要的常数是( )
A. K,Vm
B. Km,V
C. K,V
D. K,Cl ※※-※
E. Km,Vm
3. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是( )。
A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人(skilled worker)
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书
4. [单选题]根据下文回答第 49~52 题。
A. 润燥化痰
B. 清热化痰
C. 清热滑痰
D. 降气祛痰
E. 燥湿化痰
F. 第 49 题 前胡( )
5. [多选题]除特殊规定外,一般不得加入抑菌剂的注射液有( )。
A. 供皮下用的注射液
B. 供静脉用的注射液
C. 供皮内用的注射液
D. 供椎管用的注射液
E. 供肌内用的注射液
6. [单选题]第一类精神药品仅限何种单位使用( )。
A. 各级医疗单位
B. 零售药店
C. 县级以上卫生行政部门(health administration)指定的医疗单位
D. 三级甲等医院
E. 二、三级医院
7. [单选题]灭菌中降低一个lgD值所需升高的温度数定义为( )。
A. Z值
B. D值
C. F值
D. FO值
E. B值