1. [多选题]国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构(specialized agency)包括
A. 执行委员会
B. 财务委员会
C. 伦理委员会
D. 数据监测委员会
E. 安全性监测委员会
2. [单选题]10个月的小儿用药剂量为成人的
A. 1／18～1／14
B. 1／14～1／7
C. 1/7～1／5
D. 1／5～1／4
E. 1/4～1/3
3. [单选题]下列哪种药物不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高( )。
A. 克林霉素
B. 氟康唑
C. 硝苯地平
D. 阿昔洛韦
E. 异烟肼
4. [单选题]根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括
A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案(working scheme)
C. 确定国家基本药物制度框架
D. 审核国家基本药物目录
E. 制定国家基本药物最高零售指导价
