2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售

1. [填空题]2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料^(jerry)弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定^{(related regulations)},没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

依法撤销企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )

A. 省级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 县级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

2. [单选题]据报道，可能导致心脏瓣膜病的药品是

A. 西立伐他汀
B. 罗非昔布
C. 替加色罗
D. 培高利特
E. 人促红素

3. [单选题]药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为

A. 药品产品标识码
B. 药品企业标识码
C. 药品类别码
D. 药品国别码
E. 药品校验码

4. [单选题]下列可作为盐酸异丙肾上腺素气雾剂抗氧剂的是

A. 乙醇
B. 七氟丙烷
C. 聚山梨酯80
D. 维生素C
E. 液状石蜡

5. [单选题]西咪替丁的禁忌证是

A. 急性胰腺炎
B. 胃食管反流病
C. 卓-艾综合征
D. 应激性溃疡
E. 上消化道出血

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