对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

1. [单选题]对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

A. 公立医院实行国家定点生产的议价采购
B. 公立医院实行谈判采购
C. 公立医院实行招标采购
D. 公立医院实行直接挂网采购

2. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
C. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D. 应当向药品监督管理部门报告

3. [单选题]老年性骨质疏松的"三联药物"治疗正确的是

A. 钙制剂+维生素D+双膦酸盐
B. 钙制剂+维生素D+降钙素
C. 钙制剂+维生素D+雌激素
D. 钙制剂+维生素D+雌激素受体调节剂^{(estrogen receptor modulators)}
E. 钙制剂+维生素D+甲状旁腺素

4. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 降低药品发运过程中的质量风险
D. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

5. [多选题]治疗非典型失神、失张力和强直发作的首选药物是( )。

A. 丙戊酸钠
B. 氯巴占
C. 拉莫三嗪
D. 托吡酯
E. 氯硝西泮

6. [单选题]根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，下列说法错误的是

A. 药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品生产质量管理规范要求进行生产
B. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业
C. 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素
D. 注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业，应当及时将指定经营企业情况报所在地市级食品药品监管部门备案

7. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

8. [单选题]常引起外周神经炎的抗肿瘤药是

A. 甲氨蝶呤
B. 氟尿嘧啶
C. 巯嘌呤
D. 长春新碱
E. L-门冬酰胺酶

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