某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方

1. [填空题]某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

该药申请转换为非处方药，须具备的安全性评价要求

A. 作为处方药时的安全性高
B. 作为处方药时经常出现^{(often appear)}不良反应
C. 成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
D. 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

2. [多选题]药品零售企业质量管理部门^{(quality management department)}或人员的职责包括

A. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
B. 负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核
C. 指导并监督药学服务工作
D. 负责药品不良反应的报告

3. [单选题]抗菌药物分级管理的依据不包括

A. 安全性
B. 疗效
C. 稳定性
D. 细菌耐药性

4. [单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。

A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门

5. [多选题]有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有

A. 要求80%微粒的直径<1μm
B. 是一种常用的血浆代用品
C. 可以使用聚山梨酯80作为乳化剂
D. 可以使用普朗尼克F-68作为乳化剂
E. 不产生降压作用和溶血作用

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