【导读】
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1. [单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是
A. 治疗药物监测是临床药学的重要内容之一
B. 治疗药物监测采用现代分析测定技术,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
C. 治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系,制订合理的给药方案
D. 治疗药物监测可使给药方案个体化,以提高药物疗效,避免或减少不良反应
E. 治疗药物监测可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室数据
2. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
3. [单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是
A. 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的喷射动力相同
B. 气雾剂只能起肺部局部的治疗作用
C. 气雾剂具有速效和定位作用
D. 气雾剂在肺部的药物吸收为主动转运
E. 碳氢化合物为最常用的抛射剂
4. [单选题]采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时,所用对照品为
A. 硫酸肼
B. 肼
C. 异烟肼
D. 盐酸羟胺
E. 2,4-二硝基苯肼
5. [单选题]解热镇痛抗炎药(antipyretic-analgesic and anti-inflamma)的作用原理是
A. 不影响PG的合成和释放
B. 激动PG合成酶,减少PG的合成和释放
C. 抑制合成PG所必需的环加氧酶(cyclooxygenase),干扰PG合成
D. 抑制阿片受体
E. 激活阿片受体
6. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
7. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
8. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准