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关于湿度加速试验中临界相对湿度(CRH)的叙述,正确的是

来源: 志学网    发布:2023-05-16     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH B.CRH愈大,制剂引湿性愈小 C.中药全浸膏制剂的CRH都较大 D.添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH E.所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于湿度加速试验中临界相对湿度(CRH)(critical relative humidity (crh))的叙述,正确的是

A. 从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH
B. CRH愈大,制剂引湿性愈小
C. 中药全浸膏制剂的CRH都较大
D. 添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH
E. 所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH


2. [多选题]关于颗粒剂质量要求的叙述,正确的是( )。

A. 为了减少颗粒剂的服用量,辅料用量一般不超过清膏量的5倍
B. 颗粒剂的含水量不得超过9%
C. 颗粒剂的颗粒大小应在一定范围内,不得含有能通过五号筛的颗粒和粉末
D. 颗粒剂不需做硬度检查
E. 颗粒剂的标示装量不同,则其装量差异检查限度亦不同


3. [单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定,要求最低达到10000级的是( )。

A. 大容量注射剂(50毫升)的灌封
B. 灌装前不需除菌滤过的药液配制
C. 注射剂的灌封、分装和压塞
D. 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装


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