依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障

1. [多选题]依“GCP”定，在药品临床试验^{(the clinical researches of medicine)}中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

2. [单选题]医疗用毒性药品处方保留

D.

3. [单选题]54～55 题共用以下备选答案。

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
F. 根据《药品召回管理办法》
G. 第 54 题 药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

4. [单选题]可以确定化合物分子式的是（ ）。

A. Cl—MS
B. ESl—MS
C. FD—MS
D. HR—MS
E. FAE卜MS

5. [单选题](69～72题共用备选答案)

A. 微球
B. pH敏感脂质体
C. 磷脂和胆固醇
D. 毫微粒
E. 单室脂质体
F. ( )为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体。

6. [单选题]

A.

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/lv4806.html