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申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.申请新药证书(副本)的报告 B.新药证书正本复印件 C.新药生产证书、质量标准、说明书 D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件 E.双方签定的技术转让合同原本副本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。

A. 申请新药证书(副本)的报告
B. 新药证书正本复印件
C. 新药生产证书、质量标准、说明书
D. 受让单位药品生产企业许可证(license)复印件、药品GMP证书复印件
E. 双方签定的技术转让合同(technology transfer contract)原本副本


2. [多选题]用于深部真菌感染的治疗药物有

A. 两性霉素(amphotericin)B
B. 特比萘芬
C. 氟康唑
D. 咪康唑
E. 伊曲康唑


3. [单选题]请根据以下内容回答 119~121 题

A. 诊断过程用药引起的不良反应
B. 由于伤病或死亡所造成的工资损失
C. 用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗
D. 疾病引起发病率、治愈率
E. 疾病引起的生活与行动的不便
F. 第 119 题 直接成本是指( )。


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