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依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》 B.《营业执照》、《药品GMP证书》 C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》 D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》 E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。

A. 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照(business license)
B. 《营业执照(business license)》、《药品GMP证书》
C. 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D. 《药品生产企业许可证》、《营业执照(business license)
E. 《药品经营企业许可证》、《营业执照(business license)


2. [单选题]新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于( )。

A. 西药三类
B. 中药四类
C. 中药二类
D. 中药三类
E. 西药二类


3. [单选题]非处方药广告宣传的主要对象是( )。

A. 医师
B. 药厂
C. 药品经营部门
D. 医院药房
E. 消费者


4. [多选题]以下哪些与顺铂相符( )。

A. 化学名为(Z)-二氨二氯铂
B. 室温条件下对光和空气稳定
C. 属抗代谢抗肿瘤药
D. 水溶液不稳定,能逐渐水解和转化为无活性的反式异构体
E. 临床用于治疗膀胱癌、前列腺癌、肺癌等,对肾毒性大


5. [单选题]中暑症状为“头昏头痛,心烦胸闷,口渴多饮,汗多,发热,脉浮数”的是( )。

A. 阳暑
B. 阴暑
C. 暑厥
D. 暑风
E. 暑凉


6. [单选题]乳剂出现转相的原因是()。

A. Zeta电位降低
B. 分散相与连续相存在密度差
C. 油相变质
D. 乳化剂失去乳化作用
E. 乳化剂性质改变


7. [单选题]有机磷农药中毒时,应用胆碱酯酶复活剂应注意( )。

A. 中毒已超过3日或慢性中毒患者,复活剂剂量加倍
B. 中度中毒时,复活剂不应稀释且需快速注射
C. 重度中毒时,应立即采用大剂量突击疗法,以控制中毒症状
D. 不能与酸性药物配伍,以免影响药物稳定性
E. 切勿二种或三种复活剂同时应用,以免其毒性增加


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