【导读】
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1. [单选题]药品经营企业作为药品广告批准文号(registered number of approval)申请人时
A. 必须征得药品生产企业的同意
B. 必须具备广告专业人才
C. 必须经销药品生产企业生产的药品
D. 受药品生产企业的委托
2. [单选题]经皮给药制剂的控释膜是指
A. 是由不易渗透的铝塑合膜制成，可防止药物流失和潮解
B. 治疗的药物被溶解在一定的溶液中，制成过饱和混悬液存放在这层膜内，药物能透过这层膜慢慢地向外释放
C. 多为由EVA和致孔剂组成的微孔膜，具有一定的渗透性，利用它的渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率，是经皮给药制剂的关键部分
D. 由无刺激性和过敏性的黏合剂组成
E. 是一种可剥离衬垫膜，具有保护药膜的作用
3. [多选题]对癫痫强直阵挛性发作(clonic seizure)有效的药物是
A. 乙琥胺
B. 苯妥英钠
C. 丙戊酸钠
D. 左乙拉西坦
E. 苯巴比妥
4. [单选题]属于大环内酯类抗生素的是
A. 克拉维酸
B. 罗红霉素
C. 阿米卡星
D. 头孢克洛
E. 盐酸林可霉素
5. [单选题]降低肾素活性最强的药物是
A. 可乐定
B. 卡托普利
C. 普萘洛尔
D. 硝苯地平
E. 肼屈嗪
6. [单选题]主要作用是抗革兰阴性杆菌的半合成青霉素是
A. 阿莫西林
B. 哌拉西林
C. 替卡西林
D. 替莫西林
E. 苯唑西林
7. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况(analysis condition)进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
8. [单选题]为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. GAP
C. CP
D. GLP
E. GSP
9. [多选题]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是
A. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C. 严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用
D. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
10. [单选题]以下关于多剂量给药稳态血药浓度的叙述中，正确的是
A. 达到稳态后，血药浓度始终维持在一个恒定值
B. 平均稳态血药浓度是最大稳态血药浓度和最小稳态血药浓度的算术平均值
C. 增加给药频率，最大稳态血药浓度和最小稳态血药浓度的差值减少
D. 平均稳态血药浓度在数值上更接近最小稳态血药浓度
E. 半衰期越长，稳态血药浓度越小
