1. [单选题]医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
2. [单选题]按照药品说明书(drug instruction)和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（ ）。
A. 外包装(outer packing)
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
3. [单选题]处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是（ ）
A. 除去污染衣物，清洗被污染的皮肤与粘膜
B. 皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗，5分钟后用适当中和液冲洗
C. 由伤口进入局部的药物中毒，要用止血带结扎(tourniquet ligation)，必要时局部引流
D. 眼内污染毒物，必须立即用清水冲洗至少5min，并滴人相应中和剂
E. 眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒，用器械的方法取出结膜和角膜的异物
4. [单选题]上市后的药品临床再评价阶段属于 （ ）。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱa期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱb期临床试验
