1. [单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]根据下列选项，回答 88～90 题：
A. 应当符合企业内控标准
B. 应当注明委托方企业名称和注册地址
C. 应当执行国家药品质量标准
D. 应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
E. 应当与原批准的内容相同
F. 第 88 题 委托生产药品的质量标准（ ）。
3. [单选题]血中游离药物浓度决定于
A. 血浆蛋白结合率
B. 血浆半衰期(plasma half-life)
C. 药理效应
D. 生物利用度
E. 稳态血药浓度
4. [单选题][ 51～52 ]
A. 常见疾病(common diseases)的药物治疗
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
F. 5～10年
G. 第 51 题 雌激素替代疗法治疗骨质疏松至少要
5. [单选题]我国第一部成药典是（ ）。
A. 《本草纲目》
B. 《和剂局方》
C. 《太平圣惠方》
D. 《千金要方》
E. 《普济方》
6. [多选题]下列药物中属于“吩噻嗪”类抗精神失常药(antipsychotic drugs)的有( )。
A. 丙米嗪
B. 氯丙嗪
C. 阿米替林
D. 奋乃静
E. 三氟哌啶醇
7. [单选题]影响药物制剂稳定性的外界因素为（ ）。
A. 温度
B. 离子强度
C. pH值
D. 溶剂
E. 表面活性剂
