【导读】
正确答案:A。A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A. 研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B. 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C. 采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D. 整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E. 服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
2. [多选题]中国药典规定的内容包括()。
A. 药品的来源
B. 质量要求
C. 药品的生产
D. 药品的供应
E. 检验方法
3. [单选题]硝酸酯类舒张血管的作用机制是
A. 阻断血管平滑肌β2受体
B. 兴奋血管平滑肌α受体
C. 间接松弛血管平滑肌
D. 在平滑肌细胞及血管内皮细胞中产生NO
E. 阻断血管平滑肌电压依赖性钙通道(voltage-dependent calcium channel)