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批准新药进行临床试验的部门是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-10     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.国务院药品监督管理部门 B.中国药品生物制品检定所 C.省级药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门 E.国家食品药品监督管理局药品审评中心 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]批准新药进行临床试验的部门是( )。

A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门(health administration)
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心


2. [单选题]肝素的抗凝作用特点是

A. 作用缓慢
B. 体内、体外均有效
C. 仅在体外有效
D. 仅在体内有效
E. 必须有(must have)维生素K辅助


3. [单选题]美国药典的现行版本为( )。

A. USP 28
B. USP 23
C. USP 24
D. USP 25
E. USP 29


4. [多选题]下列关于乙胺嗪抗虫作用的叙述,正确的是( )。

A. 对马来丝虫成虫有效
B. 对马来丝虫微丝蚴有效
C. 对斑氏丝虫微丝蚴有效
D. 对斑氏丝虫成虫有效
E. 对血吸虫的尾蚴有效


5. [单选题]为第一个上市的开环核苷类抗病毒药物是

E.


6. [单选题]第 31 题 我国对已获批准的新药施行(  )

A. 药品分类管理制度
B. 分类保护制度
C. GMP认证制度
D. 药品登记制度
E. 质量管理制度


7. [多选题]消化性溃疡患者合并其他疾病应慎用以免诱发或加重溃疡的药物是( )

A. 肾上腺皮质激素
B. 阿司匹林
C. 利血平
D. 五味子
E. 青霉素


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