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药品生产企业产品生产管理文件包括 ( )

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.产品质量稳定性考察 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品生产企业产品生产管理(production management)文件包括 ( )

A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察


2. [单选题]在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为

A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 类别


3. [单选题]根据下列选项,回答 88~91 题:

A. 张机
B. 陶弘景
C. 李时珍
D. 王怀隐
E. 孙思邈
F. 第 88 题 《本草纲目》(compendium of materia medica)的作者是( )。


4. [单选题]下列关于Pl的说法中错误的是( )

A. 应用PI治疗期间应确保足够水化,避免尿结石的发生,每日须饮水1500ml以上
B. PI对泌尿道结石或肾结石者慎用
C. 对轻、中度肝病者慎用
D. 严重肝病者禁止单独应用或与NRTI联用,发生肝炎或黄疸
E. 单一应用PI不易产生耐药性


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