病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

1. [填空题]病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个

A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 不良反应报告制度
D. 中药品种保护制度
E. 特殊药品管理制度

2. [多选题]患者男性，73岁，右手震颤1年伴右侧肢体活动迟缓4个月。既往有前列腺肥大史。可选用的治疗药物是

A. 金刚烷胺
B. 苯海索
C. 多巴丝肼
D. 普拉克索
E. 司来吉兰

3. [单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

A. 医疗机构名称^{(organization name)}变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更

4. [单选题]患者女性，60岁，胃溃疡病史5年，诊断为"缺铁性贫血"，给予口服铁剂治疗，应注意的是

A. 减少茶水等含鞣酸的饮料
B. 口服小苏打，减少胃酸分泌
C. 口服西咪替丁，减少胃酸分泌
D. 减少红色肉类的摄入，减少肠胃负担
E. 减少酸性食物的摄入，减少肠胃刺激

5. [多选题]药物制剂的降解途径有( )

A. 水解
B. 氧化
C. 异构化
D. 脱羧
E. 聚合

6. [多选题]药品质量监督管理的主要内容是

A. 制定和修改药品标准
B. 制定国家基本药物
C. 药品不良反应监测报告制度
D. 药品品种的整顿和淘汰
E. 对药品实行处方药和非处方药管理

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