1. [填空题]某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社(kabushiki kaisha)监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
2. [多选题]药品安全隐患调查的内容包括
A. 药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致
B. 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C. 可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D. 已发生药品不良事件的种类、范围及原因
3. [单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应当依法从重处罚的是
A. 生产销售假感冒药
B. 在集市销售使用淀粉制成的降压药
C. 在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件的药品为假药
D. 实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的
4. [单选题]应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请
A. 药品说明书
B. 注射剂和非处方药
C. 药品处方
D. 药品生产企业
5. [单选题]合理用药基本原则中安全是指
A. 临床疗效的明确性
B. 迅速达到预期的效果
C. 减少药物不良反应
D. 使用无毒药物
E. 防止痰病发生
6. [单选题]除解肌退热外，又能生津止渴的药物是（ ）
A. 升麻
B. 淡豆豉
C. 葛根
D. 蔓荆子
E. 柴胡
7. [单选题]下列药物中一般不用于治疗肝郁气滞证的是
A. 川楝子
B. 佛手
C. 香附
D. 青皮
E. 陈皮
