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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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正确答案:A。A.初审和现场核查 B.第二次技术审评 C.生产现场检查 D.标准品审查 E.GMP 更多辽宁中药士初级卫生专业技术资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP


2. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


3. [单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售


4. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


5. [单选题]头重脚轻,眩晕欲仆者,证属

A. 肝阳化风证
B. 血燥生风证
C. 血虚生风证
D. 阴虚生风证
E. 热极生风证


6. [单选题]药师参与全程化药学服务的重要环节是( )。

A. 调配处方
B. 健康教育
C. 评价药物利用
D. 开展药物咨询
E. 药学信息服务


7. [单选题]哮与喘临床表现的区别是

A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音


8. [单选题]被称为"骨之余"的是

A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑


9. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是

A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为


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