医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

1. [单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则^{(basic standard)}是

A. 对制剂质量负全部责任
B. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

2. [单选题]《中国药典》中，硫酸亚铁片^{(ferrisulphas taloletes)}的含量测定

A. 用碘滴定液滴定，淀粉作指示剂
B. 用碘滴定液滴定，邻二氮菲作指示剂
C. 用硫酸铈滴定液滴定，淀粉作指示剂
D. 用硫酸铈滴定液滴定，邻二氮菲作指示剂
E. 用EDTA滴定液滴定，邻二氮菲作指示剂

3. [多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

A. 使用后验证
B. 不定期验证
C. 使用前验证
D. 定期验证
E. 停用时间超过规定时限的验证

4. [多选题]下列关于注射用水及其制备的描述哪些是正确的

A. 电渗析法^{(electrodialysis)}的原理是电场的定向迁移与离子交换膜选择性通透，其阳离子交换膜与阴离子交换膜交替排列
B. 反渗透法可制得注射用水，而离子交换法与电渗析法^{(electrodialysis)}不能制得注射用水
C. 电渗析法^{(electrodialysis)}不能除去热原，反渗透法能除去热原，其除热原的机制主要为机械过滤作用
D. 蒸馏法制备的注射用水通常情况下不需要多次蒸馏
E. 蒸馏法是制备注射用水最有效也是最常用的方法

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