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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.立即对受试者进行适当治疗 B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 C.研究者在报告上签名并注明日期 D.与受试者及其家属讨论赔偿 E.向上级部门申请中止临床试验 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验


2. [单选题]烷化剂和抗代谢药能引起很多副反应,这主要与药理作用有关。当给予治疗量时,病人易出现的不良反应是

A. 胃肠出血
B. 生殖毒性
C. 骨髓抑制
D. 恶心呕吐
E. 脱发


3. [单选题]下列关于生物安全柜风机叙述正确的是

A. 生物安全柜应持续12小时开机
B. 风机开启后,生物安全柜的工作区通常为正压
C. 一旦关掉风机,危险药物的悬浮颗粒和喷溅物会污染环境
D. 关掉风机后,必须彻底清洗生物安全柜
E. 关掉风机后,将风机入口及高效器的排气口用塑料覆盖后用胶带封住


4. [单选题]下列哪项不是甲硝唑的理化性质

A. 加NaOH微热显紫色
B. 加HCl成黄色,加过量NaOH橙色
C. 与生物碱沉淀试剂沉淀反应
D. 加三硝基苯酚成盐类黄色沉淀
E. 锌与盐酸还原硝基为氨基,显重氮化反应


5. [多选题]首过消除效应包括

A. 胃酸对药物的破坏
B. 肝脏对药物的代谢
C. 药物与血浆蛋白的结合
D. 胃肠黏膜对药物的灭活
E. 肾脏对药物的排泄


6. [单选题]虚证的概念是( )

A. 以正气不足、抗病能力低下为主的病理反映
B. 正气不足,邪气亢盛的病理变化
C. 邪气亢盛,正气日衰,脏腑机能减退的病理反映
D. 正虚邪恋的病理反映
E. 邪正相持的病理状态


7. [单选题]氯丙嗪治疗效果最好的病症是

A. 躁狂抑郁症
B. 精神分裂症
C. 焦虑症
D. 精神紧张症
E. 匹莫齐特抑郁症


8. [单选题]不属于老年人用药原则的是

A. 确诊用药
B. 严格遵循个体化原则,寻求最合适剂量
C. 用药品种应尽量避免复杂化
D. 选择合适的给药方法
E. 老年人用药量以小剂量为好,如不足以产生疗效也不能联合用药


9. [单选题]有关地西泮的叙述,哪项是不正确的

A. 口服比肌注吸收迅速
B. 较大剂量可引起全身麻醉
C. 可用于治疗癫痫持续状态
D. 口服治疗量对呼吸及循环影响小
E. 代谢产物有活性


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