药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。

1. [单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。

A. 不得更改
B. 可更改，但应由车间主任^{(workshop director)}负责
C. 可更改，但应由总工程师^{(chief engineer)}负责
D. 可更改，但应报厂长同意
E. 可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

2. [单选题]根据下列题干及选项，回答 55～56 题：

A. 肺
B. 鼻黏膜
C. 口腔黏膜
D. 肝脏
E. 肾脏
F. 第 55 题 药物的主要代谢器官，其中含有丰富的微粒体酶系^{(microsomal oxidases)}（ ）。

3. [单选题]用于衡量柱效的参数是

A. 色谱峰高或峰面积
B. 死时间
C. 色谱峰保留时间
D. 色谱峰宽
E. 色谱基线

4. [多选题]对药品不良反应，国家实行的是

A. 不定期报告制度
B. 定期报告制度
C. 随时报告制度
D. 逐级报告制度
E. 越级报告制度

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