【导读】
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1. [多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门(quality management department)或人员的职责包括
A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作(quality management work)
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训
2. [多选题]防止制剂中药物氧化的方法有
A. 驱氧
B. 避光
C. 加入抗氧剂
D. 加金属离子络合剂
E. 选择适宜的包装材料
3. [多选题]新生儿酶系不成熟或分泌不足,容易导致的不良反应是
A. 磺胺类导致溶血
B. 氯霉素致灰婴综合征
C. 呋喃类可引起溶血
D. 吲哚美辛导致核黄疸
E. 新生霉素致高胆红素血症
4. [多选题]自身抗原产生的途径包括
A. 手术
B. 感染
C. 外伤
D. 输精管结扎
E. 眼睛穿透性外伤
5. [多选题]预防性应用抗生素的具体适应证有
A. Ⅱ类清洁-污染切口
B. 严重污染的多数Ⅲ类切口及Ⅳ类切口
C. 使用人工材料或人工装置的手术
D. 清洁大手术,手术时间长,创伤较大,或一旦感染后果严重者
E. 患者有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下营养不良等
6. [多选题]影响经皮吸收的皮肤因素包括
A. 渗透促进剂
B. 角质层厚度
C. 皮肤的温度
D. 皮肤水合作用的程度
E. 皮肤与药物的结合作用
7. [多选题]影响血药浓度的因素包括
A. 年龄
B. 肥胖
C. 性别
D. 遗传因素
E. 制剂因素
8. [多选题]药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容
A. 明确双方质量责任
B. 药品包装、标签、说明书符合有关规定(related regulations)
C. 药品运输的质量保证及责任
D. 药品质量符合药品标准等有关要求
E. 供货单位应当提供符合规定(conforming to prescribed)的资料且对其真实性、有效性负责
9. [多选题]原卫生部、国家中医药管理局于2002年1月12日颁布执行的《医疗机构药事管理暂行规定》中规定了临床药师的7条主要职责,包括
A. 深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见
B. 参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议
C. 协助临床医师做好新药上市后临床观察、收集、整理、分析、反馈药物安全信息
D. 进行治疗药物监测,设计个体化给药方案
E. 指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作
10. [多选题]有机磷中毒表现三大症候群是
A. 烟碱样症状
B. 毒蕈碱样症状
C. 消化道症状
D. 皮肤黏膜刺激症状
E. 中枢神经系统症状
11. [多选题]对心力衰竭患者,强心苷在用药早期可产生的治疗作用是
A. 增加心输出量
B. 利尿
C. 增加心肌耗氧量
D. 使心压力-容积环右移,上移
E. 使扩大的心脏缩小
12. [多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得
A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证