当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验

1. [单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交（ ）。

A. 书面申请、企业检验报告书
B. 口头申请
C. 书面申请、原药品检验报告书
D. 口头申请、企业检验报告书
E. 书面申请、企业检验报告书和样品

2. [多选题]常模团体的条件包括（ ）。

A. 群体构成的明确界定
B. 对群体具有代表性
C. 样本量大小要适当
D. 具有新近性

3. [单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称

4. [单选题]下列栓剂基质中，具有同质多晶型的是( )。

A. 半合成山苍子油^{(litsea cubeba oil)}酯
B. 可可豆脂
C. 半合成棕榈油酯凡士林
D. 吐温-61
E. 聚乙二醇4000

5. [单选题]下列药材来源于百合科的是（ ）。

A. 浙贝母
B. 天麻
C. 白术
D. 半夏
E. 百部

6. [单选题]根据下列条件，回答 57～59 题：

A. 酮康唑
B. 培哚普利
C. 利多卡因
D. 法莫替丁
E. 卡马西平
F. 第 57 题 抗高血压的药是（ ）。

7. [单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

8. [单选题]《中药饮片质量标准通则(试行)》规定，果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过()。

A. 1%
B. 3%
C. 5%
D. 8%
E. 10%

9. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的

A. 仪器、设备
B. 器具
C. 材料或者其他物品
D. 包括所需要的软件
E. 所有诊断试剂

10. [单选题]能治疗心悸、失眠的利水渗湿药是( )

A. 泽泻
B. 滑石
C. 茯苓
D. 木通
E. 薏苡仁

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