1. [单选题]某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》,该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()。
A. 企业类型
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围
2. [单选题]
A.
3. [单选题]根据GSP的规定,怕压药品应( )。
A. 定期循环抽查
B. 定期送样检查
C. 采取隔离措施
D. 集中存放
E. 定期翻垛
4. [单选题]107~109 题共用以下备选答案。
A. 国务院食品药品监督管理部门
B. 国务院食品药品监督管理部门会同海关总署(customs head office)
C. 国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门(public security sector)
D. 国务院商务部门
E. 国务院工商行政部门
F. 根据《中华人民共和国药品管理法》
G. 第 107 题 精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是
5. [单选题]下列不属于药物流行病学的主要任务的是()。
A. 国家基本药物的遴选
B. 药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
C. 药物利用情况的调查研究
D. 药物稳定性试验研究
E. 药物经济学研究