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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:D。A.12~13例 B.10~18例 C.20~24例 D.20~30例 E.30~36例 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有

A. 12~13例
B. 10~18例
C. 20~24例
D. 20~30例
E. 30~36例


2. [多选题]

B. 责令改正,没收违法销售的制剂 C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以 下的罚款 D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号(registered number of approval) E. 注销相应制剂批准文号(registered number of approval) 1.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的 2.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂 3.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 4.已被撤销批准文号(registered number of approval)的医疗机构制剂,又进行配制的

A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B. 责令改正,没收违法销售的制剂
B. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以
C. 下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号(registered number of approval)
E. 注销相应制剂批准文号(registered number of approval)
F. 1.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的
G. 2.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂
H. 3.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
I. 4.已被撤销批准文号(registered number of approval)的医疗机构制剂,又进行配制的


3. [单选题]复凝聚法制备微囊中,37%甲醛溶液作为

A. 凝聚剂
B. 稀释剂
C. 固化剂
D. 增稠剂 E.分散剂


4. [单选题]具有硫色素反应的药物为( )。

A. 维生素A
B. 维生素E
C. 维生素B1
D. 维生素C
E. 青霉素钾


5. [多选题]无3-OH的黄酮类成分有( )。

A. 黄芩素
B. 橙皮苷
C. 槲皮素
D. 大豆素
E. 大黄素


6. [单选题]Gibbs反应的条件是( )。

A. 弱碱性
B. 强碱性
C. 弱酸性(weak acidic)
D. 强酸性
E. 中性


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