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医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告 B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件 C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见 D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例 E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。

A. 《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B. 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D. 拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E. 拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录


2. [单选题]药品商品名称字体单字面积不得大于通用名称所用字体多少( )。

A. 1/2
B. 1/4
C. 1/5
D. 1/10
E. 1/3


3. [单选题]监督、检查全国执业药师注册工作

A. 国家人事部
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药品监督管理局
D. 工商行政管理部门
E. 各省人事部门


4. [多选题]僵蚕的性状特征有( )

A. 略呈圆柱形,多弯曲皱缩
B. 表面灰黄色,被有白色粉霜状的气生菌丝和分生孢子
C. 质硬而脆,易折断
D. 断面平坦,中间有亮棕色或亮黑色的丝腺环4个
E. 气微腥,味微咸


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