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依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是

来源: 志学网    发布:2023-03-18     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。 C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。 E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

A. 一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B. 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D. 召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


2. [多选题][43—45]

A. 野葛
B. 甘葛藤
C. 密花豆
D. 天花粉
E. 山豆根
F. 中药葛根的原植物是
G. 纵切面粗糙,纤维性强,黄白色,纹理不明显的是
H. 质坚实,断面白色或淡黄色,富粉性,横切面可见略呈放射状(radial)排列的黄色木质部小孔的是


3. [单选题]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂


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